“今年医改安排：继续加强基药质量监管”

杨芮经记者张敏从北京出发

昨天( 4月18日)，中国政府网发布了国务院办公厅《关于深化医药卫生体制改革年第一个实务安排印刷的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》全面部署了医改事业，为医改的“深水区”指明了方向。

《通知》强调，必须加快健全全民医疗保险体系，加强基本药物制度和基础医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革三个方面突破要点。

加强基本药物的质量管理

《通知》强调在巩固基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制的水平上，加强基本药物的质量管理。 继续提高基本药物质量标准，对基本药物进行全部品种的涵盖提取检测和电子监管，提高对基本药物从生产到采用的全过程的监管能力。

在推进药品生产流通行业改革的基础上，必须完善药品质量标准，提高后发医药的质量水平。 实施新修订的药品生产质量管理规范，修改药品经营质量管理规范并公布，定期发布药品质量公告。

在健全医药卫生监督管理体制的水平上，要加强卫生全领域的监督管理。 研究建立科学的医疗机构分类评价体系。 加强对医疗服务安全质量的监督管理，加强处方考核和药品录用管理，规范医疗器械临床录用和安全管理。

《通知》还积极推进公立医院改革，以县级医院为要点，统一推进公立医院管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等综合改革，在约300个县(市)开展县级医院综合改革试点，因地制宜 深化城市公立医院改革试点工作。

另外，《通知》提出鼓励非公立医疗机构快速发展，各地尽快制定鼓励社会资本快速发展的医疗机构实施细则，细化落实鼓励社会资本医疗运营的各项政策，支持非公立医疗机构快速发展。

基本药物招标制度有望改革

最近，基药招标制度因“毒药胶囊”而成为大众的热门话题。 中国医药质量管理协会副会长孙新生在《每日经济信息》中表示，“领域竞争过度和厂家不良等导致了产品质量问题的出现，从更深层次来看，‘毒药胶囊’一事体现在我国药品产业链缺乏质量意识、质量管理、质量保证体系的完全健全、市场的

今年3月，在医药领域全国人大代表、政协委员座谈会上，相关代表和委员相继围绕“药价虚低”现象进行炮击。 虽然“只有低价竞标”不是这次“毒药胶囊”事件的首要因素，但依然受到质疑。

中投顾问医药领域研究员许玲妮在接受《每日经济信息》采访时表示，“我国的基础药物改革机制仅靠低价招标制度严重损害了客户利益。 随着基本药物市场的开放，领域整治步伐加快，基本的药改制度预计将在药品统一招标的时间段择机上市。 ”

《通知》确定要加强完善的基本药物制度和基层医疗卫生机构运行的新机制。 具体要从扩大基本药物制度实施范围、规范基本药物采购机制、完善国家基本药物目录、加强基本药物质量管理四个方面落实。 其中特别提到了要完善基本的药物质量综合评价指标体系。

今年3月，基本药物制度已经转变为风向。 国泰在“十二五”期间将基本药物制度招标政策优先于价格，有利于医药领域整体健康有序的快速发展，对基本药物中垄断的品种、短缺的品种、适合儿童的剂型进行国家统一定价、定点生产