“中国机构承认为转基因大米试验提供伦理审批”

浙江省医学科学院6日晚向该公司记者承认，该机构确实于2003年为转基因“黄金大米”人体实验提供了伦理审查委员会的审查。 但是，该机构表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目没有实施。

浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院王茵研究员参加了美国塔夫茨大学申请的美国国家健康研究院( nih )项目——“儿童植物类胡萝卜素a当量研究”。 曾于2003年11月向院子提交伦理审查申请，该申请的主题是“中国儿童植物类胡萝卜素黄酮当量的研究”。 黄酮是众所周知的维生素a。

与申请报告同步提交的，还有4份资料。 将该项目为nih项目“儿童植物类胡萝卜素维生素a当量研究”的相关说明资料、塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理同意文件、中国预防科学医学院的伦理同意文件、以及该研究在美国食品药品管理局( fda )备案的相关资料 镍崖承认，这些文件是最终促使院方伦理承认的重要原因之一。

浙江省医学科学院随后组织了5名专家，审查同年11月29日提交的资料。 审查意见向申报人确定“严格按照研究方面的认证测试，认真向每位受试者证明临床试验的一点目的和要求，并在本人同意后开始本研究的项目”。

倪崖表示，与行政监督管理部门具有严格约束力的审查不同，伦理审查只起到保护被调查者权益的作用。 倪崖说:“伦理委员会的审查首要是站在受试者的立场上，最大限度地保护他们的知情权、高度同意权和补偿权。”他说，只要涉及到在人的实验，就必须提出伦理审查。 中国的科研机构和医疗机构都设有类似的伦理委员会。

该机构的信息发言人承认，王菌在向医院方面提交的资料中，提到了使用“黄金大米”进行的实验。 “在美国fda的备案资料中，被称为‘金米’”。 但是，他强调，这个实验没有在报告申请的时间内实施。 “报告指出，2004年3月1日至2005年2月28日已确定在中国开展儿童比较考试，但未提及考试的具体地点。 倪崖说。

《美国临床营养学杂志》网站8月1日发表的论文“黄金米饭的β胡萝卜素和油胶囊的β胡萝卜素对儿童补充维生素a也有效”。 据论文介绍，2008年，湖南80名6-8岁的小学生为了考试摄入了“黄金大米”。

关于为什么没有在规定的申报时间内进行考试，倪崖说，院方可能是王菌说:“黄金大米”“这个还没有拿到，当时量很少，所以这个项目没能进行。”

事件发生后，国际环境组织“绿色和平”对此表示抗议，表示将孩子用于实验是极其不负责任的。 塔夫茨大学校方发言人克罗斯曼随后书面回答说，塔夫茨大学在以各种各样的人为对象的实验中，遵循了最高的道德标准。 “黄金大米”的试验目的是进一步证实“黄金大米”在补充维生素a缺乏方面的比较有效性，寻找应对维生素a缺乏这一快速发展中国家“非常严重的健康问题”的方法。

医院方面表示，王菌是该院营养学行业的研究员。 她有机会参加这个实验是由于中国预防医学科学院营养所的推荐。 “中国预防医学科学院营养所与美方有合作关系。 倪崖表示，当时在中国预防医学科学院营养所改建时，向浙江省医学科学院王茵研究员介绍了项目。 浙江省医学科学院和王菌本人也因此得到了美方关于该项目的经费支持。

根据记者的调查，位于倭崖口的中国预防医学科学院于2002年1月正式更名为中国疾病预防控制中心。

根据院方的初步调查，王菌是2008年开展的试验项目中方现场监督员。 她在论文中的排名第四，倪崖说:“排名前后意味着对这项研究的贡献之大。 ”。

另外，《绿色和平》表示，2008年，农业部和浙江省农业厅已经停止了转基因“黄金大米”对补充人体维生素a的检测作用。 倪崖表示，目前正在进行详细调查，我院已关注此消息，“目前正在核实中”。 (完) )。

(本网站作者:张乐) )。