“药监局：再次督促问题胶囊查处 药品监管长效机制亟待完整”

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杨艹经记者张敏从北京出发

国家食品药品监督管理局17日公布了问题胶囊处理工作座谈会的情况。 国家食品药品监督管理局局长尹力加快了处理问题胶囊的工作步伐，要求调查核实的相关公司坚决从复查中迅速解决。 他还强调要深入研究完善的药品监督管理长效机制，全面加强药品监督管理工作。

另一方面，对“毒药胶囊”事件的管制进一步加强，从4月15日至今，“毒药胶囊”被媒体公开至今已经过了一个多月。 各地比对检测“毒胶囊”也在进行网络检测，但比对检测仍存在问题，国家食品药品监督管理局日前发出通知，称6月1日尚未批检完毕的药品批次将全部停止销售录用。 这也被称为“毒药胶囊”处置的“最后通牒”。

根据国家食品药品监督管理局的规定，对4月30日前上市的产品，通过公司自检后进行监督抽查检验，监督抽查检验的比例不得低于公司生产批次的3%。 5月1日以后上市的药用明胶和药用胶囊，要求大致进行批次提取检查，胶囊药品监督提取的比例必须在20%以上。

另外，国家食品药品监督管理局将于5月底在全国范围内开展胶囊剂质量判断工作。 另一方面，国家食品药品监督管理局局长尹力在16日的座谈会上表示，应国家局要求尽快完成胶囊剂药品公司的全面监督抽查检验，加快对此前铬超标公司市场销售的所有批次药品的抽查工作，全面调查问题公司和问题产品的流程

并对侦查核实的关联公司坚决优先迅速解决，高度重视相关新闻发布工作，积极稳妥地发布案件侦查和问题产品召回的新闻，保障群众的知情权。 举一反三，要深入研究完善的药品监督管理长效机制，全面加强药品监督管理工作。

此次药监局表明，确定了完整的药品监管长效机制，进一步明确了“毒胶囊”的深层次原因，并给出了相应的长效处理措施。

“毒胶囊”的事情对领域的影响也还在发酵中。 一项数据显示，中国国内胶囊药物市场比去年同期增长9.46%。 在厂家方面，国内公司成为市场的主要部分，年国内公司销售数量占整体胶囊剂型化学药物的72.34%，比年下降1%，销售金额为63%~64%左右，与年基本相同； 合资企业的销量比去年同期增长1.07%，占18.07%，销售金额也比去年同期增长1.1%。

来自中国医药包装协会的数据进一步明确了“毒胶囊”发生的原因。 明胶价格以1万粒为评价单位，优等明胶价格在150元左右，平均每分钟一粒多； 工业明胶只有60元左右，平均一粒只有二三厘。 目前，对注册新药争夺来说，七厘钱多成为医药公司竞争的关键。 本来用作治病救人的药，但变成了伤人的毒药。

日信证券的研究报告显示，“毒药胶囊”一事对高质量公司长期以来都有好处，药用辅料板块有望因领域标准的提高和监管的严格而受益。 制剂板块的弱势受短期因素(“毒胶囊”之事)和长时间因素) )药品降价和管理费)的影响。 制剂板块的短期因素已经消化，之后恢复只是大致率。