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“儿童专用药稀缺 临床研究越坎难”

2021-06-04 12:56:01 / 来源:网络转载/ 浏览次数:

郭梦仪是记者黄志伟

在首都医科大学附属北京朝阳医院的儿科,虽然接近医院的下班时间,但在各科的门口依然可以看到许多带着孩子等待就诊的父母。

我随机注意到,在一位母亲携带的4种药物中,除了抗生素头孢类药物是儿童专用药物外,其余都不是儿童专用药物,只是证明书上写着“儿童可以服用”等。

北京新世纪儿童医院是北京较大的儿童专科医院之一,药剂科主任杨景秀在《每日经济信息》中介绍说,儿童剂型是他们购买药品的首要选择。 尽管如此,由于儿童专用药物不足,不得已而“酌量录用”成人药物的情况几乎每天都发生。

(/S2 ) )儿童专用药在医院中只占4成)/S2 ) )。

在首都医科大学附属北京朝阳医院的儿科,记者随机采访了三位家长,这三个孩子几乎都因感冒发烧。 对于孩子的药物不足问题,父母们似乎没有感觉到。 这几位家长表示,孩子生病后到医院就诊,回家后按医嘱服药,并未感到孩子用药不足。

但是,一位父母去取药后,记者发现,4种药中,只有一种是儿童专用药,其他只有儿童可以服用。

北京新世纪儿童医院药剂科主任杨景秀介绍,感冒发烧是儿童常见病,相对于几年前,这类儿童用药有一定的选择余地,此外,止咳糖浆、维生素、微量元素、补钙制剂也很多。 但是,儿童心脏病、高血压等常见病很少。 几乎没有儿童专用药物。 儿童剂型是医院采购的优先事项,口服药物中儿童剂型目前仅占新世纪儿童医院口服品种的40%,至于注射剂,则从根本上说是儿童采购的注射剂型。

“儿童专用药稀缺  临床研究越坎难”

据悉,由于儿童用药不足,多以成人用药代替。 适宜减重在国产药物证书中很常见,特别是在中药和部分制剂中,这种不规范的表现非常多。 持有这种证书的药物只能根据经验进行用药,对于父母等非专业人士来说,不容易掌握安全剂量,容易因药物过量引起中毒反应和药物剂量不足而导致病情延误。

药物剂型的设定也非常不适合儿童。 例如,杨景秀就像治疗流感的奥西塔伟一样,治疗量为每公斤2毫克,但目前市场上只有剂型为75毫克的胶囊。 1岁以上的孩子根据年龄不同采用30毫克、45毫克、60毫克。 分剂量非常困难,必须先溶于水再按剂量分给孩子,容易剂量过多或过少。

孩子的药在药店里更小。 朝阳门京隆堂的大药店约有20多个箱子,儿童专用药只占了一个柜台

京隆堂大药房朝阳门店长陈良举告诉记者,儿童常用药大致30到50种,成人成药2000多种。 他们今年一季度的儿童药物销售额数万元,占总销售额的0.5%左右,其中治疗性药物不到三成,保健药物占七成。

市场巨头很少[/s2/]

儿童药物市场是重要的市场,去年我国医药市场达到1万亿,其中儿童药物近800亿,有巨大的市场。 另一方面,看看国内的公司,有些老牌的生产公司由于机制体制等问题,逐渐退出市场,没有大公司,公司有机会迅速发展壮大。 但是,中投顾问医药领域的许玲尼研究员表示,不仅中国,实际上全球婴儿专用药品非常匮乏。 婴儿药品市场很冷清。 上市公司中,专注于儿童用药的公司不多,康芝药业、达因生物等只有几家。

“儿童专用药稀缺  临床研究越坎难”

李幽泉认为,临床研究是儿童专用药物开发中最大的困难。 因为很少有人想让自己的孩子做实验。 这是许多公司在儿童药物面前寸步难行的重要原因。

徐玲尼首先提到婴儿用药的危险性很高。 国际上对婴儿用药量的研究还不够,婴儿对药品的耐受性低,副作用的影响扩大,制药公司不愿承担这样大的风险。

另外,婴儿用药种类少。 3岁以下的孩子一般很难吞下药片、胶囊等体积较大的药品,制药公司制造商的生产种类受到限制。 而且,婴幼儿医药品的准入门槛很高。 婴幼儿产品是市场监管热点行业,研发、审批、销售手续相当繁琐。 婴幼儿药品没有纳入医疗保险,一些父母通过购买成人用药减少剂量喂食来治疗患儿。

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