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每经网7月14日广州电(每经记者韩祯) )。
7月13日,国家药监局最近表示,国外药品管理部门检测出含有苯佐卡因的药物可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。 由于苯佐卡因产品多为非处方药,药监局提醒医务人员、药品生产公司和公众慎重使用苯佐卡因产品。
据悉,苯佐卡主要用于皮肤病止痒、创面、痔疮、溃疡面等镇痛,在我国主要作为非处方药被采用。
此前,美国和加拿大药品管理当局发布了警告新闻,建议两岁以下儿童不要采用苯佐卡因。
据fda报道,2月8日,美国退伍军人卫生管理局( va )宣布停止将苯佐卡因喷雾剂用于局部麻醉。
但是,美国fda在验证了所有的安全性资料后,并没有计划将该产品撤出市场。
根据美国fda的调查结果,正确使用该药物可以减少患者治疗过程中产生的痛苦,而且使用该药物引起高铁血红蛋白血症的报道数量很少。 但是,苯偶姻喷雾剂只适用于口腔和咽喉,其他的苯偶姻制品和苯偶姻喷雾剂并不用于外部皮肤。
截至目前,通过对美国fda不良事件报告系统( aers )数据库的检索,发现与异地苯并该隐凝胶和液体产品采用相关的高铁血红蛋白血症21例,其中10例危及生命。
国家药监局表示,我国尚未收到苯佐卡引起高铁血红蛋白血症的报道,但这种风险在我国临床应用中也同样存在。
据《每日经济信息》记者调查,国内目前生产苯佐卡因的企业广告主要有广州逸舒制药有限企业、武汉武药制药有限企业等五家企业,国产药品中含苯佐卡因的片剂、凝胶、软膏类产品共有29种。 / br// h /
标题:“苯佐卡因或致严重不良反应”
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